來源: 作者:THBD 發表時間:2021-09-18 瀏覽:240
2021年9月14日,泰亨收到了美國FDA關于鹽酸芬戈莫德產品DMF(#028142)的正式來函。信中表示美國FDA已經完成了對我司鹽酸芬戈莫德產品的審查,并確定DMF資料已經足夠完整,可以用于支持美國ANDA注冊申報。
泰亨在此承諾,若將來出現任何關于此DMF的更改,泰亨會嚴格按照21 CFR 314.420(c)的要求,及時向FDA匯報并通知我們的客戶。